Ο συνδυασμός διαβήτη και υπέρτασης δεν είναι μόνο συχνός, και μάλιστα ολοένα συχνότερος, αλλά είναι υπεύθυνος για μεγάλο ποσοστό καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας σε όλο τον κόσμο.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες Amylin Pharmaceuticals και Lilly Research Laboratories ανέπτυξαν το αντιδιαβητικό Exenatide (Bayetta) το οποίο είναι είναι ένα χημικό ανάλογο του GLP-1 (glucagon like peptide) και δρα ως αγωνιστής του GLP-1. Έχει δειχθεί ότι το Exenatide βελτιώνει τον γλυκαιμικό έλεγχο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν μιά αντιυπερτασική δράση και αυτό επιβεβαιώθηκε σε ανθρώπους εδώ και αρκετά χρόνια.
Οι εταιρείες συνέλεξαν τώρα τα αποτελέσματα στην αρτηριακή πίεση (ΑΠ) περισσότερων από 2100 ατόμων που συμμετείχαν σε έξι τυχαιοποιημένες και με ομάδα κοντρόλ μελέτες, διαρκείας 24-52 εβδομάδων. Περίπου οι μισοί από τα άτομα αυτά μετείχαν σε μελέτες όπου η ομάδα control ελάμβανε placebo. Οι άλλες μελέτες συνέκριναν το exenatide με την ισνουλίνη. Η μείωση στην αρτηριακή πίεση ήταν σημαντικά μεγαλύτερη στα άτομα που έλαβαν exenatide, περισσότερο σε σύγκριση με τα άτομα που ελάμβαναν placebo – παρά σε όσους ελάμβαναν ισνουλίνη, και στα άτομα με υψηλότερη αρτηριακή πίεση και με Αφρο-Αμερικάνικη καταγωγή. Παρ’ όλο που ο μηχανισμός με τον οποίο επετεύχθη αυτή η μείωση της ΑΠ δεν μπορεί να καθοριστεί από αυτές τις μελέτες, πιστεύεται ότι δεν οφείλεται – κατά το μεγαλύτερο ποσοστό - στην απώλεια σωματικού βάρους. Επίσης η ικανότης του Exenatide να αυξάνει την απέκκριση νατρίου και να βελτιώνει την ελαστικότητα του τοιχώματος των αρτηριών έχει αποδειχθεί προηγουμένως. Οι ερευνητές προτείνουν ότι αυτά τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα πρέπει να διερευνηθούν περεταίρω με προοπτικές τυχαιοποιημένες μελέτες. Οι μελέτες αυτές θα πρέπει να ξεκινήσουν συγκρίνοντας τα αποτελέσματα άλλων αντιδιαβητικών ουσιών πάνω σε καταληκτικά σημεία (surrogate end points) όπως η αρτηριακή πίεση και η γλυκαιμία και να συνεχιστούν με μελέτες που αναφέρονται σε κλινικά καταληκτικά σημεία.
Monday, February 15, 2010
Η αντιυπερτασική δράση ενός αντιδιαβητικού φαρμάκου
Labels:
Amylin Pharmaceuticals,
Bayetta,
GLP-1,
Lilly,
surrogate end points
